简化版药品说明书首秀获赞,后续改造仍任重道远

  作者:唐传艳

  说起看药品说明书,很多人的印象就是字体小而且密集,看起来很不方便。为了解决这个问题,国家药监局加速推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作,附有简化版说明书的部分药品近期已投放市场,很多老年人都说好。

  去年年底,为满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”等问题,国家药监局公布了第一批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单。截至目前,已有270种药品进行了备案,预计今年6月底前第一批试点药品将逐步投放市场。目前这批简化版药品说明书投放市场,不过是这项改革的一个序章,接下来还将会有大量适老化药品说明书被陆续投放市场。

  药品说明书“字小如蚁”“一粒米能盖住4个字”“微雕印刷术”制作等现象屡遭诟病,让民众尤其是老年人深受困扰。这次推出的最新简化版说明书的字数减少了近50%,字体从小五号变成了小三号,同时保留了成分、性状、功能主治等重要信息,一定程度上解决了上述问题,投入市场后就迅速赢得了社会好评。这批药品说明书反响良好,为改革进一步明确了方向——有必要让简化版药品说明书成为常见药品的标准配制。但也要看到,假如仅仅停留在将篇幅压缩和字体放大,这项改革未免过于简单和浮于表面。药品说明书面临的最大问题是众口难调,比如视障人士等特殊人群,对于药品说明书和特殊要求,如何推出语音版、盲文版、电子版药品说明书,是下一步需要攻克的难题。

  再如,普通人看重药品说明书的内容和字体,但医生和药师则需要跟踪药品前沿科技,有责任为患者提供药事服务,他们需要阅读与药品有关的具体信息,包括临床实验数据、药品相互影响、各种不良反应发生率等。因此,在简化版改良取得成功之后,专业版如何调整,同样需要一番斟酌和改进。

  还要看到,药品说明书版本多,势必增加药企的生产成本,在推进适老化改造的同时,也要想办法控制成本。此外,药品最小包装的空间有限,各种不同版本的说明书如何摆放进去,这也是一个问题。对此可以考虑的方案是,在最小包装中装入通俗版说明书,在较大包装中装入专业版说明书,从而让不同群体均能够快速和便捷地各取所需。在这些方面,仍需要做好统筹和规划。

  这次简化版药品说明书“首秀”获赞令人备受鼓舞,但药品说明书适老化改造刚刚开始,后续的改造仍任重道远。因此在坚定信心的同时,仍需大胆创新和持续改进,尽快为药品说明书开创一个普适性模式,最终彻底化解这个困扰已久的难题。(唐传艳)

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